Beratung für klinische Arzneimittelprüfungen

WIR ÜBER UNS

Monitoring Systems, Wolfgang Feth GmbH, ist ein Auftragsforschungsinstitut, das pharmazeutischen Firmen und Herstellern von Medizinprodukten seit 1993 im Rahmen der Entwicklung neuer, noch nicht zugelassener oder bereits zugelassener Arzneimittel oder Medizinprodukte folgende Dienstleistungen anbietet:

  • Wissenschaftliche Beratung im Bereich der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen mit neuen oder zugelassenen Arzneimitteln oder Medizinprodukten
  • Koordination, Überwachung und Auswertung klinischer Prüfungen
  • Arzneimittelsicherheit
  • Studienspezifische Schulung(en) für
    - Prüfärzte
    - sonstiges Studienpersonal
    - Monitore und Monitorinnen
    gemäß der einschlägigen nationalen (AMG, GCP-VO) und internationalen Bestimmungen (z.B. EU-Richt- und Leitlinien, FDA-Guidelines, ICH-GCP)
  • Besondere Aufgabenbereiche, beispielsweise
    - In house Tätigkeiten (Data Management, Drug safety, SOP-Bearbeitung)